治験事務局

治験とは

ある物質を、医薬品（お薬）として病院で使ったり、薬局で販売したりするためには、あらかじめ、国（厚生労働省）の承認を取得することが法律（薬事法）で定められています。

承認を受けるためには、まず色々な動物を使い、有効性（お薬の効き目）と安全性を調べます。お薬として期待される物質が得られると、次に健康な方や患者さんに協力いただいて、安全性（副作用は無いか、どんな副作用があるか、どんなときにどれ位副作用がでるか）と有効性（どのような病気や症状に対してどれ位効くか、どんなふうにどれ位使えばよいか）を調べ、本当に治療薬として使えるのかどうかを確かめます。この試験のことを「治験」と言います。

治験は一般的に第Ⅰ相から第Ⅲ相の段階があります。そこで得られたデータを厚生労働省に提出し、厳正な審査を経て承認を受けたものだけが、医薬品として認められるのです。